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從EBM電子束轉向SLM激光3D打??!骨科植入物廠商Exactech將擴大

來源:太原市奧藍電子科技有限公司 時間:2020-07-31 14:48:35 瀏覽量:
2020年7月30日,我司從外媒獲悉,骨科植入物制造商Exactech希望通過從EBM電子束3D打印技術轉向高精度激光金屬3D打印技術,來擴大Equinoxe無柄肩部植入物的生產規模。在2020年7月21日發布的一份官方聲明中,他們宣布,計劃在今年內將美國所有無柄肩部植入物的制造過渡到SLM激光3D打印設備。
 
作為Exactech四肢系列的最新產品,2018年推出的無柄肩是一種為解剖性全肩關節置換術而設計的保骨假體,由無柄籠、肱骨頭和籠式盂組成,提供了術中靈活性,是理想的保骨假體。此外,為了提高生物固定的概率,它還加入了激光3D打印的多孔骨籠結構,實現骨質的滲入生長,而且不需要骨干,植入更加方便,減少了手術時間和血液流失。Exactech表示,3D多孔材料和骨籠技術的創新結合,與市場上競爭產品有了巨大區別。
目前,骨科手術的微創化趨勢越來越明顯,如無莖肩關節植入手術主要由德國和法國的專家主導。然而,美國的外科醫生也注意到了使用無莖植入物進行關節置換手術的好處,與傳統的解剖性肩關節假體相比,無莖植入物所需的骨量更少,并發癥更少。
受老齡化人口激增、預期壽命延長和關節炎發病率上升的推動,Koncept Analytics預計到2023年,全球肩關節置換術市場將達到24億美元,其中包括對無柄肩關節植入物的需求增加。根據美國醫療研究與質量局的數據,僅在美國,每年就有超過5.3萬人接受肩關節置換手術,而自2015年以來,只有少數無柄肩關節植入物獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的批準(包括Equinoxe無柄肩關節),這對醫療設備制造商來說,市場前景廣闊。想要成為無莖植入物市場的主導力量,Exactech正在轉換技術,為患者和外科醫生提供3D打印解決方案。
Exactech 四肢外科副總裁Chris Roche說:"我們對原有的EBM[電子束熔化]無莖肩部植入物,以及從外科醫生客戶那里獲得的早期積極臨床反饋感到非常滿意。新的激光金屬3D打印工藝建立在這個堅實的基礎上,也讓我們有能力加大生產力度,為更多的患者提供服務,推動了應用的發展。"
俄亥俄州阿克倫Crystal診所的骨科醫生Curtis Noel和密歇根州底特律Henry Ford衛生系統的Stephanie Muh,是2020年7月使用Equinoxe無柄肩部植入物進行手術的首批肩部專家。作為設計團隊的成員之一,Noel表示,作為首批應用植入激光3D打印無柄肩的人之一,他感到非常自豪。其骨保護設計得很好,與Equinoxe肩部平臺系統也比較兼容。
 
Muh介紹說:"我最喜歡Stemless種植體的一個特點是它的骨籠結構,它的設計是為了提供初始的按壓固定,同時也允許骨生長。這種特別的設計元素,以及多孔結構被設計成模仿松質骨的創面性質,效果比其他同類產品要好"

為了設計無柄肩關節植入物,Exactech工程研究人員與骨科醫生合作,結合他們的專業知識和背景,提出了一個最終的設計結構,可以通過優化的孔徑、孔隙率和計數進行增材制造。設計團隊包括:Noel;來自杜蘭大學的肩肘外科專家Felix Henry Savoie和紐約大學(NYU)Langone骨科醫院的Joseph Zuckerman;來自法國波爾多-梅里尼亞克運動診所的Pierre-Henri Flurin;佛羅里達州西棕櫚灘特殊外科醫院肩部主任Ryan Simovitch和佛羅里達大學肌肉骨骼培訓跨學科中心主任Thomas Wright。
 
術前X光片(左)和術后X光片(右)顯示了激光打印的Stemless Shoulder和Equinoxe Cage Glenoid (圖片由Stephanie Muh提供)
作為創新植入物、器械和關節置換手術計算機輔助技術的研發和生產者,Exactech發布無柄肩關節后,立即進行了針對性的臨床評估,并一直在積極地擴大應用和升級。就像其他無莖植入物制造商一樣,其目標是試圖重現原生肩部解剖結構,并最大限度地減少肱骨切除。最近的研究已經概述了無柄肩關節置換術的眾多優點以及一些缺點,雖然它在歐洲外才剛興起,但這種植入物在外科醫生和患者中的地位越來越高,預計到2025年將超過有柄植入物。

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